寧波醫療器械產業經過多年發展已經具備相當規模，在我國新時代生命健康產業發展的大背景下，擁有多方面的發展優勢。本文簡要介紹了寧波市醫療產業現狀，以及制約產業進一步發展的關鍵性問題，進而對寧波醫療器械產業的發展做出了趨勢性判斷。

 一 、寧波市醫療器械行業現狀

 （一）醫療器械行業基本情況

 根據寧波市醫療器械行業協會統計截止2021年第四季度寧波市醫療器械生產企業共有440家，其中三類23家、二類187家、一類230家。完成工業總產值56.90億元、新產品產值20.79億元、新產品研發投入總額5.58億元，工業銷售產值54.78億元、出口交貨值14.19億元、主營業務收入54.96億元、利稅總額8.86億元、利潤總額7.44億元、資產總計103.88億元、負債總計41.53億元、主營產品平均毛利率29.81%、從業人員人數16000多人[1]，制造業規上企業主要品類有醫療設備、醫療儀器、體外診斷試劑、一次性無菌耗材等產品，占比分別是39.3%、24.8%、12.5%、12.2%。擁有注冊證3389個，其中三類94個，二類1353個，一類1942個，國家級創新產品3個，省級創新產品3個，經營企業8379家[2]。

 （二）醫療器械產品特點

 寧波醫療器械產品的覆蓋面廣泛，包括醫用磁共振設備、醫用X射線設備、急救設備與器械、嬰兒培養箱、病房護理設備、醫用光學器具/儀器及內窺鏡設備、醫用化驗設備和診斷試劑、醫用高分子產品、消毒和滅菌設備及器具、普通診察器械、體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、衛生材料及敷料、醫用縫合材料及粘合劑、物理治療及康復設備、口腔材料和設備、手術器械和醫用軟件等數百個品種。

 （三）醫療器械產業技術創新

 近年來寧波企業在技術創新和新產品研發上加大了投入力度，相繼有1.5T超導、16排全身CT、彩色多普勒超聲、數字化放射成像系統、數字病理切片掃描儀、可穿戴動態多參數生理檢測儀、人乳頭瘤（HPV）核酸檢測及基因分型試劑盒、CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、13種呼吸道病原體檢測試劑盒等創新產品陸續獲得醫療器械產品注冊證。

一些創新初創醫療器械企業也積極開展一批具有高新技術特點的創新項目，如健世生物的心臟瓣膜微創醫療器械、勝杰康的多通道腹腔鏡手術入路系統、美晶的癌癥血液檢測生物芯片及系統、浙江星博的精子核完整性檢測等。這些創新項目研發成功將會加快寧波醫療器械產業結構的調整，為寧波醫療器械行業的發展帶來新的增長點。

 （四）醫療器械產業區域分布

 根據寧波市醫療器械產品經濟占比按現有行政區劃其分布情況為，海曙區占0.3%、江北區10.6%、鎮海區0.8%、北侖區5%、高新區18%、鄞州區17%、慈溪市6%、杭州灣新區2%、余姚市14.3%、奉化區13.5%、寧海縣5%、象山縣7.5%。 

（五）醫療器械產業集聚

 寧波醫療器械產業目前已形成一定規模的上下游配套結構，部分高端產品從核心部件生產到整機裝配合成已經形成了一套完善的上下游產業鏈體系。以杭州灣新區生命健康產業園、寧波梅山國際健康產業園、寧海生物產業園為代表的產業聚集地發展迅速，更有醫療器械專業眾創空間作為創新初創企業發展的搖籃孵化眾多優秀的高科技醫療器械企業，例如高新區的海爾施IVD研發產業園、江北區的寧波國際牙科產業園、鄞州區的龍泰智能醫療產業園、慈溪市的新躍醫療產業園、全程醫療產業園以及杭州灣新區的麟灃醫療科技產業園都為眾多優秀的海歸高科技人才提供了創業施展的平臺。

 寧波杭州灣新區生命健康產業園位于寧波杭州灣新區工業板塊，初步規劃面積10平方公里。該園區以醫療器械、生物制藥、健康食品和保健品產業為核心，打造長三角地區重要生命健康產業基地。目前，該園區已聚集寧波麟灃生物科技有限公司、寧波圣宇瑞醫療器械有限公司、正力安拓生物科技有限公司等生命健康產業知名企業。[3]

 寧波梅山國際健康產業園位于寧波梅山保稅港區增值服務區塊，規劃面積1500畝。園區現已集聚以康達洲際為代表的研發生產類、以梅傲生物、涌捷醫療為代表的服務經營類、以迪安診斷、美康生物設立的健康產業基金為代表的醫療投資類企業共百余家，形成了集投資、研發、生產、流通、服務為一體的生命健康全產業鏈生態平臺。

 寧波生物產業園由寧波生物產業基地和寧波生命健康科技城組成。其中：寧波生命健康科技城（研發總部），總占地面積280畝，位于寧海縣城區；寧波生物產業生產基地，總占地面積3535畝，位于寧海縣郊區。擁有衛信生物、禾采醫療等涉藥單位600余家，產值近10億元。另外，中科院上海藥物所寧波生物產業創新中心已落戶寧海。目前，寧波生物產業園已經被市政府列為創建寧波國家高新區第二批“一區多園”候選單位。寧波生物產業園包括寧波生命健康科技城和寧波生物產業基地，中科院上海藥物所寧波生物產業創新中心位于寧波生命健康科技城內，占地面積70畝。

 二 寧波市醫療器械產業進一步發展的制約因素

 （一）產業發展重點不夠突出，龍頭企業規模亟待做大

 寧波醫療器械產業現有美康生物、戴維醫療兩家國內A股上市公司，永新光學雖然也是上市公司，但醫療器械產業占其整體營收的比例不明顯。此外相當一批企業已經進入上市準備階段，例如天益醫療、康達洲際、海爾施基因科技等企業他們在體外診斷、醫療影像、骨科植入、醫用高分子耗材都存在具有一定規模和能力。如何幫助這些企業盡快做大做強，形成數個十億級乃至百億級規模的企業就成為寧波醫療器械產業快速發展的重要突破點。

 （二）產業發展配套服務不夠完備

 醫療器械產品從研發立項、獲取專利、臨床試驗、申報注冊、注冊檢驗、審評審批、出口地資質認證等方面存在很長的一個產品上市準備期，而這恰恰是影響企業發展的關鍵問題。寧波在這方面有很大的欠缺，缺少就近的檢驗檢測機構提供快速的檢測服務、產品臨床試驗也很難進入本地醫院開展，對于企業產品取證和創新研發形成了一定的制約。

 （三）市場資源配置作用與集中采購制度的矛盾

 自集中采購制度開始實施以來，為降低醫療器械產品價格惠及群眾發揮了很大的作用。但也存在某些產品因為集中采購導致價格過低而企業不再生產的情況。同時在集中采購時價格成為最關鍵的因素，而產品效能、先進性則被忽略，這就對企業研發創新的積極性產生了打擊，長期看過低的價格必然帶來產品質量的降低和使用風險的增加，也不利于企業發展和壯大。

 三 寧波市醫療器械產業特點及未來展望

 （一）政策扶持力度大

 生命健康產業被寧波市列入“246”萬千億產業集群之六大千億級產業之一。醫療器械產業是生命健康產業不可或缺的重要組成部分，近年來寧波對于生命健康產業及醫療器械產業的扶持力度不斷加大。

 寧波出臺發展醫療器械產業的專項扶持政策，包括《寧波市“246”萬千億級產業集群培育工程實施意見》、《寧波市生物醫藥產業集群培育三年行動計劃（2020-2022年）》、《寧波市生物醫藥產業集群發展專項規劃（2018-2025年）》、《寧波市加快推進生物醫藥產業發展若干政策措施》、《寧波市人民政府辦公廳關于加快推進生物醫藥產業發展的意見》等一系列的扶持政策 。 

（二）產業發展條件好

 寧波融入長三角大灣區將給醫療器械產業發展提供廣闊的發展舞臺。寧波是世界第三大港口城市，位于長三角都市圈中心，陸地面積9816平方公里，戶籍人口603萬人，地區生產總值跨入萬億級城市行列，發展迅速。寧波還是中國三大灣區長三角大灣區南翼的核心城市，前灣新區的設立和規劃也將給各個行業的發展，包括醫療器械產業提供巨大的發展機遇。

 寧波醫療器械產業亟待形成產業發展鏈。寧波醫療器械產業目前已經形成以體外診斷、磁共振影像為龍頭，嬰兒培養箱、高分子醫用材料、牙科設備、光學儀器、一次性耗材等多產業并舉的發展局面。醫療器械產業中各個子產業間行業跨度大，逐步形成了不同的產業發展鏈，而不同的子產業鏈之間其上下游配套產業也有巨大的差異，這就為投資醫療器械產業提供了更多的機會。投資者既可以直接投資醫療器械產品，也可以投資為醫療器械產品配套提供原材料或零部件支持的產業，更可以從輕資產角度出發，投資醫療器械人工智能發展和軟件支持的產業，還可以投資為醫療器械行業提供融資租賃等金融服務項目的行業。

 從行業填補空白角度，體外診斷試劑產業在寧波醫療器械產業中占據30%的體量，新的產品也不斷涌現，但受限于生產工藝及研發技術等原因，生產體外診斷試劑的主要原料尚不能自給，主要依靠國外進口。其中，診斷酶進口比例很高，約占需求量的80%以上。如果有投資者能夠從解決原料的角度投資相關產業，那么不僅可以為寧波的體外診斷產業服務，還可以利用長三角大灣區的輻射功能，為上海、蘇州等我國醫療器械產業發展較好的城市提供原料，其發展前景可以說是巨大的。以此為例，其他醫療器械子產業的發展也非常需要相關的上下游配套產業的依托，這些發展機會是產業鏈配套成形所必然帶來的。

 據寧波市統計局數據，寧波全市銀行業金融機構65家，其中政策性銀行3家，股份制商業銀行12家，大型銀行5家，城市商業銀行13家。寧波市政府近年來不斷推出各類政策吸納人才并為人才發揮所長提供創業創新平臺。寧波高校逐步開展醫療器械專業人才培養，其中浙江藥科職業大學醫療器械學院設有精密醫療器械技術（醫用電子）、精密醫療器械技術（醫用材料）、醫療器械維護與管理（檢驗與注冊）、醫療器械經營與管理共四個專業。

 （三）未來展望

 根據寧波市醫療器械產業現有規模、政策力度、發展條件、增長速度等綜合判斷，預計到2025年寧波醫療器械生產規模將突破200億元。